Tim Peneliti Tagih BPOM dan Kemenkes soal Nasib Vaksin Nusantara
Reporter
Desi Kris
Editor
Pipit Anggraeni
07 - Oct - 2021, 02:52
JATIMTIMES - Vaksin Nusantara gagasan mantan Menteri Kesehatan dr Terawan Agus Putranto menjadi salah satu vaksin yang rupanya juga dinanti oleh masyarakat dan kalangan tokoh. Terkait hal itu, tim Vaksin Nusantara Mayor Jenderal TNI (Purn.) Daniel Tjen meminta kesediaan perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan Kementerian Kesehatan untuk kembali membahas nasib vaksin tersebut.
Saat ini tim peneliti tengah merampungkan uji klinik tahap II di RSPAD Gatot Soebroto Jakarta dan menunggu persetujuan untuk lanjut uji klinik tahap III. Hal itu dilakukan agar vaksin berbasis sel dendritik ini bisa secara resmi segera digunakan untuk masyarakat luas.
Baca Juga : Dosis Kedua Vaksinasi Covid-19 Desa Tunggulsari, Jatah 500 Tambah 100 untuk Dosis Satu
"Begitu kita mau vaksin tiga [uji klinis fase III] itu nanti tentu perlu duduk bersama lagi antara BPOM, Kementerian Kesehatan, dengan tim peneliti," kata Daniel dalam acara daring, Rabu (6/10/2021).
Diketahui, memang status vaksin Nusantara saat ini merupakan pelayanan berbasis publik. Sesuai dengan keputusan yang ditetapkan melalui nota kesepahaman alias MoU antara Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Kementerian Kesehatan dan Tentara Nasional Indonesia Angkatan Darat (TNI AD) pada 19 April lalu.
Dari MoU tersebut disepakati bahwa proses pengambilan sampel darah relawan di RSPAD Gatot Soebroto Jakarta itu cuma dilakukan guna kepentingan penelitian dan pelayanan. Artinya, proses vaksin Nusantara ini bukan uji klinis vaksin untuk dimintakan izin edar oleh BPOM, melainkan hanya sebagai layanan kepada masyarakat.
Dalam teknisnya, setiap relawan akan diambil sampel darahnya untuk kemudian dipaparkan dengan kit vaksin yang sel dendritik. Cara kerjanya yakni sel yang telah mengenal antigen akan diinkubasi selama 3-7 hari.
Hasilnya akan diinjeksikan ke dalam tubuh kembali. Di dalam tubuh, sel dendritik itu akan memicu sel-sel imun lain untuk membentuk sistem pertahanan memori terhadap virus Sars Cov-2.
Hal yang perlu disoroti selain pengambilan sampel darah ialah kit vaksin Nusantara yang bisa diedarkan secara luas.
"MoU antara Menkes, BPOM, dan KSAD itu dasarnya berbasis layanan. Namun yang dikedepankan adalah alat kesehatannya, kit-nya, kalau kit tentu izin edarnya Kemenkes buka BPOM," jelas Daniel...
